最新版醫療器械電磁兼容標準YY9706.102-2021它來了!將替代現行標準YY0505-2012
摘要:YY9706.102-2021 最新版電磁兼容
醫用電氣設備電磁兼容測試最新標準,代替現行的YY0505-2012標準,在近幾年將逐步實施。國內采用YY9706.102-2021 《醫用電氣設備 第1-2部分:基本安全和基本性能的通用要求 并列標準:電磁兼容 要求和試驗》 標準,國際采用標準IEC60601-1-2:2007。
標準發布部門:國家藥品監督管理局
標準發布日期:2021-03-09
標準實施日期:2023-05-01
標準起草單位:上海市醫療器械檢測所、通標標準技術服務(上海)有限公司、西門子醫療系統有限公司、北京通用電氣華倫醫療設備有限公司、中國電子技術標準化研究院、深圳邁瑞生物醫療電子股份有限公司。
新標準具體內容如下: